Tyvek? 特卫强? 提供无与伦比的灭菌方式相容性

灭菌相容性 | 澳门葡京注册™特卫强®

与医用包装纸和薄膜不同,澳门葡京注册? Tyvek? 特卫强? 与所有最常用的医疗器械灭菌方式相容。这些灭菌方式包括:环氧乙烷 (EO)伽马电子束过氧化氢等离子蒸汽(处于受控条件)。这是因为,Tyvek? 特卫强? 是由100%高密度聚乙烯 (HDPE) 制成,它在接触到灭菌气体和高能量灭菌过程时极为稳定。此外,Tyvek? 特卫强? 经过了专门设计,旨在使灭菌气体和蒸汽能够快速渗透和漏出。

在涉及灭菌方式相容性时,Tyvek? 特卫强? 提供最广泛的选择。无论您选择哪种方式 - EO、伽马、电子束、蒸汽(处于受控条件)或低温氧化灭菌过程,Tyvek? 特卫强? 都将保留其微生物屏障、强度及颜色,以及所有卓越的防护特性。

与各种灭菌方式的材料适应性比较

环氧乙烷 [EO]

环氧乙烷 (EO) 不易吸附在Tyvek? 特卫强? 上,并且其释放速度快于纤维素材料(如医用包装纸,包括人造纤维增强纸)。在进行 EO 灭菌后,Tyvek? 特卫强? 仍保留其出色的强度和微生物屏障性能。

伽马辐射


在经历高达100 kGy 的伽马辐射 后,Tyvek? 特卫强? 保留其出色的微生物屏障,并且对强度特性的影响是有限的。在经历辐射以及随后可能出现的加速和实时老化之后,这些特性仍会保留。

电子束辐射

在经历高达 100 kGy的电子束辐射后,Tyvek? 特卫强? 将保留其出色的微生物屏障和强度特性。尽管尚未就电子束灭菌后可能出现的老化情况进行特定研究,我们在经历伽马辐射和老化后也尚未发现任何除此之外的其他影响。这是因为HDPE是耐辐射的。

过氧化氢等离子

特卫强? 4057B 适合与 Johnson & Johnson 公司的 Ethicon Inc. 的分公司 Advanced Sterilization Products (ASP) 提供的STERRAD? 灭菌系统结合使用。此灭菌方式使用低温气体等离子来对不耐热的设备进行灭菌。

在进行多剂量的低温氧化灭菌后选择适用于包装完整性测试时应谨慎,因为其可以改变材料的耐水性。

而医用包装纸(包括高压灭菌纸袋)不适合与STERRAD? 系统结合使用,因为纤维素材料会中和灭菌剂。

ASP 开发了一整套用于 STERRAD? 系统使用特卫强? 4057B 的无菌袋和卷袋。有关 STERRAD? 系统的详细信息,包括周期次数和性能详细信息,请访问ASP公司网站

其他低温氧化法

除了过氧化氢等离子灭菌之外,还引入了其他低温氧化灭菌方式,如汽化的过氧化氢、二氧化氮和低温过氧乙酸蒸汽等离子灭菌。澳门葡京注册没有特卫强?在所有这些低温氧化灭菌过程中的性能的测试数据;但是,这些灭菌器的制造商通常会有Tyvek? 特卫强? 相容性的相关数据。 有关详细信息,请与灭菌器制造商联系。

蒸汽

经证实,Tyvek? 特卫强? 蒸汽灭菌受控条件下(温度为 250°F 到 260°F [121°C 到 127°C],压力为 30 psi,持续时间为 30 分钟)可满足包装条件。当需要可靠的低尘屑包装时,Tyvek? 特卫强? 仍将优于医用包装纸。在上述受控条件下进行蒸汽灭菌时,Tyvek? 特卫强? 将保持其维稳定性和完整性。硬质或半硬质托盘会限制潜在的收缩和褶皱,这会导致盖子变得更平整/更紧。在进行蒸汽灭菌后,特卫强?的收缩率小于 1.6%。在上述受控条件下进行蒸汽灭菌后,Tyvek? 特卫强? 的拉伸强度、微生物屏障和葛尔莱法透气度将保留。

生物相容性

已根据 ISO 10993 和美国药典 (USP) 的测试方法论对Tyvek? 特卫强医疗医药包装样品进行了生物学评估。在所有测试中,各种型号的样品都达到了性能标准。对于通过EO、伽马和电子束灭菌后的Tyvek? 特卫强? 样品也是如此,证明在进行灭菌后,Tyvek? 特卫强? 也可达到所有的性能标准。测试结果表明即使是在Tyvek? 特卫强? 灭菌后良好的生物相容性 。

STERRAD?是Advanced Sterilization Products (ASP)公司的注册商标