洁净剥离特性降低了医疗器械受污染的风险

澳门葡京注册™ Tyvek® 特卫强® 洁净剥离的特性降低了包装打开时产品受污染的风险
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在无菌医疗包装的纸质盖材打开后,它会释放大量的悬浮颗粒,然而澳门葡京注册? Tyvek? 特卫强? 不存在这个问题。Tyvek? 特卫强? 独特的连续长丝结构使其具备洁净剥离和低尘屑的特性,从最大程度上降低了打开或处理包装时器械受到污染的风险。

将Tyvek? 特卫强?与医用包装纸进行比较的颗粒生成测试显示,Tyvek? 特卫强? 生成的空气悬浮颗粒要少得多,降低了医疗器械或无菌环境受到污染的风险。颗粒生成试验测量Tyvek? 特卫强? 和医用包装纸在被撕成两半前后生成的颗粒的数量和大小。测试证明,具有洁净剥离和低尘屑特性的Tyvek? 特卫强? 生成的大气悬浮颗粒明显比医用包装纸少。

未撕开的Tyvek? 特卫强? 比医用包装纸产生的颗粒更少,其总体大小的范围从 0.3 ? 到 10.0 ?。未撕开的医用包装纸产生的颗粒数介于 9,000 到 20,000 之间,大小为 0.3 ?,而Tyvek? 特卫强? 产生的颗粒数不到 600。在被撕开后,医用包装纸产生的颗粒数量介于 19,000 到 35,000 之间,大小为 0.3 ?,而Tyvek? 特卫强? 产生的颗粒数量不到 1,000。

在测试中,三种不同的医用包装纸、特卫强? 1073B 和特卫强? 1059B 的样本分别放入翻滚式卷筒中被翻滚,以便从被测试的材料中释放出颗粒。该卷筒位于HEPA过滤器实验台中。利用两个预滤器和一个HEPA过滤器过滤实验台空气。空气由鼓风机提供,并且在经过过滤器后会产生0.5英寸(1.3 厘米)水柱的压降。通过将洁净室监控器与纸带打印机结合使用来完成对产生的颗粒的数量和大小抽样。所有器械都位于温度可控的HEPA过滤空气洁净室中,约每分钟进行一次气体交换。